問答題按照98版GMP,設(shè)備再驗(yàn)證通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗(yàn)設(shè)備。在10版GMP提到,設(shè)備再驗(yàn)證可通過回顧歷史,設(shè)備運(yùn)行記錄,檢修記錄,各儀表校驗(yàn)等。這樣的話,是否可以通過對設(shè)備的回顧歷史記錄進(jìn)行設(shè)備再驗(yàn)證,就不再通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗(yàn)?
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作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
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