問答題小容量注射劑滅菌柜PT100控制探頭，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在熱穿透試驗(yàn)中，某區(qū)域會(huì)不定時(shí)出現(xiàn)在滅菌開始后1-2分鐘才升至滅菌溫度點(diǎn)，而在降溫過程中該點(diǎn)延時(shí)不超1分鐘，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，能否將滅菌時(shí)間適當(dāng)延長？（FL1）
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
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上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）
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二級(jí)召回應(yīng)（）
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是（）
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《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：單項(xiàng)選擇題