在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

一級召回應(yīng)（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）