單項選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥


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1.單項選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

2.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

3.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

4.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

5.單項選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

6.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

7.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

8.單項選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

9.單項選擇題進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

10.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗