多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)長期試驗敘述正確的是（）

A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗
C.制劑和原料藥都需要做此試驗
D.對溫度特別敏感的藥物，長期試驗可在溫度6℃±2℃的條件下進行
E.長期試驗的時間一般是2年
F.如果藥物是中性分子，因ZZ=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響


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1.多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)加速試驗敘述正確的是（）

A.對溫度特別敏感，預(yù)計需要冰箱保存的藥品可不進行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗，制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性

2.多項選擇題可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標(biāo)有（）

A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量

3.多項選擇題藥物制劑的降解途徑有（）

A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合

4.多項選擇題屬于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的有（）

A.高溫試驗法
B.加速試驗法
C.鱟試驗法
D.家兔發(fā)熱試驗法
E.轉(zhuǎn)籃法

5.多項選擇題影響固體藥物氧化的因素是（）

A.皂化價
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值