多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)長期試驗敘述正確的是（）

A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗
C.制劑和原料藥都需要做此試驗
D.對溫度特別敏感的藥物，長期試驗可在溫度6℃±2℃的條件下進(jìn)行
E.長期試驗的時間一般是2年
F.如果藥物是中性分子，因ZZ=0，故離子強(qiáng)度增加對分解速度沒有影響


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1.多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)加速試驗敘述正確的是（）

A.對溫度特別敏感，預(yù)計需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗
B.原料藥需做此項試驗，制劑不需做此項試驗
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個月試驗
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性

2.多項選擇題可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標(biāo)有（）

A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級數(shù)
E.藥物含量

3.多項選擇題藥物制劑的降解途徑有（）

A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合

4.多項選擇題屬于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的有（）

A.高溫試驗法
B.加速試驗法
C.鱟試驗法
D.家兔發(fā)熱試驗法
E.轉(zhuǎn)籃法

5.多項選擇題影響固體藥物氧化的因素是（）

A.皂化價
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值

6.多項選擇題關(guān)于固體制劑穩(wěn)定性的正確表述（）

A.固體制劑較液體制劑穩(wěn)定
B.藥物制劑的穩(wěn)定性與晶型無關(guān)
C.固體藥物與輔料間相互作用不影響制劑的穩(wěn)定性
D.環(huán)境的相對濕度RH大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
E.溫度可以加速固體制劑中藥物的降解

7.多項選擇題藥物水解反應(yīng)表述，正確的是（）

A.水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH值無關(guān)
B.水解反應(yīng)與溶劑的極性無關(guān)
C.酯類酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
D.降低溶劑的極性，一定會增加藥物溶液的穩(wěn)定性
E.一級反應(yīng)的水解速度常數(shù)k=0.693/t1/2

8.多項選擇題關(guān)于藥物制劑包裝材料的正確說法（）

A.對光敏感的藥物可采用棕色瓶包裝
B.玻璃容器可釋放堿性物質(zhì)和脫落不溶性玻璃碎片
C.塑料容器有一定的透氣透濕性，會影響藥物制劑的穩(wěn)定性
D.乳酸鈉注射液應(yīng)選擇耐酸性玻璃容器
E.制劑穩(wěn)定性取決于處方設(shè)計，與包裝材料無關(guān)

9.多項選擇題提高易氧化藥物注射劑的穩(wěn)定性的方法（）

A.處方中加入適宜的抗氧劑
B.加入金屬離子絡(luò)合劑作輔助抗氧劑
C.處方設(shè)計時選擇適宜的pH值
D.制備時充入CO等惰性氣體
E.生產(chǎn)和存放的過程中避免高溫

10.多項選擇題關(guān)于固體制劑穩(wěn)定性的錯誤說法（）

A.環(huán)境的相對濕度（RH）大大影響固體制劑的穩(wěn)定性
B.固體制劑相對液體制劑有較好穩(wěn)定性
C.固體藥物與輔料間的相互作用不影響制備穩(wěn)定性
D.晶型的轉(zhuǎn)變屬于藥物的化學(xué)穩(wěn)定性
E.溫度可加速固體制劑中藥物的降解