單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯(cuò)誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

5.單項(xiàng)選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

6.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,由誰來負(fù)責(zé)審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用()

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會(huì)主任
C.主管藥學(xué)工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立的藥學(xué)管理工作模式是()

A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購供應(yīng)為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學(xué)服務(wù)為中心

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》(1999年)中藥飲片經(jīng)營門市部零售罌粟殼的管理中,不正確的是()

A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴(yán)禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查

9.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則中對命名的要求哪一條是正確的()

A.只能用通用名標(biāo)示
B.只能用商品名標(biāo)示
C.通用名必須用中、外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
D.通用名必須用中文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
E.通用名必須用外文顯著標(biāo)示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療單位對易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品的管理應(yīng)注意()

A.專人負(fù)責(zé)
B.專柜加鎖
C.注意安全,另設(shè)倉庫,單獨(dú)存放
D.按特殊藥品管理辦法進(jìn)行管理
E.科主任專門負(fù)責(zé)

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題