單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進行現場檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)


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1.單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質量負責人的變更
D.經營規(guī)模變更
E.經營范圍變更

2.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓
B.要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》
E.吊銷藥品生產企業(yè)的《CMP認證證書》

3.單項選擇題根據《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

最新試題

某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

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