A.應(yīng)當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計
B.應(yīng)當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，記錄應(yīng)當至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件
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A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄
A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理
C.儲存藥品相對濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛
A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗收不合格數(shù)量
A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)
A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更
A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認證證書》
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.12小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.36小時內(nèi)
D.48小時內(nèi)
E.72小時內(nèi)
最新試題
下列情形屬于違法情形的有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)（）
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有（）
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括（）
關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）