A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達到相應(yīng)的溫度要求
C.應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間

A.應(yīng)當(dāng)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計
B.應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當(dāng)載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
C.儲存藥品相對濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗收不合格數(shù)量

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》