單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國(guó)進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()

A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.仿制藥

6.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

7.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

8.單項(xiàng)選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

9.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

10.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告的單位或個(gè)人
B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人
C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人
E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、管理的單位或個(gè)人

最新試題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題