A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀，但應當有詳細的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告
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A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物制品仿制藥申請
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門
E.醫(yī)療機構(gòu)住院部
最新試題
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
下列情形屬于違法情形的有（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴重危害，被查處，其銷售金額已達60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）
藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（）