A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個月內
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A.根據藥品產生危害的范圍
B.根據藥品產生危害的嚴重程度
C.根據藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據藥品不良反應的嚴重程度
E.根據藥品上市的時間長度
A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應大及其他原因危害人體健康的
A.藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產企業(yè)在實施召回的過程中,應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況
D.藥品生產企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應當有詳細的記錄
E.藥品生產企業(yè)在召回完成后,應當對召回效果進行評價,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結報告
A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物制品仿制藥申請
A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)
最新試題
張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()
經組織調查和評價后,發(fā)現阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()
根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()
根據《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括()
根據《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()
某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()
根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
下列情形屬于違法情形的有()
根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()