單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯誤的是()

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標
C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱


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1.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.機構注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構名稱變更

2.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時,應該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關病歷
E.保留相關檢驗、檢查報告

3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的,已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下罰款

4.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,其報告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機構制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

5.單項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定,關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

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根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因對人體造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

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根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

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