單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是（）

A.開辦藥物研究機構(gòu)
B.開辦藥品零售企業(yè)
C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室


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2.單項選擇題根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括（）

A.公共衛(wèi)生體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.藥品供應(yīng)保障體系
E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

3.單項選擇題某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是（）

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

4.單項選擇題A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是（）

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.A省的工商行政管理部門
D.B省的工商行政管理部門
E.B省的新聞出版管理部門

5.單項選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（）

A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

6.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

7.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（）

A.法人變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更
C.機構(gòu)注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

8.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)該（）

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗、檢查報告

9.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件（）

A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

10.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，其報告內(nèi)容不包括（）

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議