A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)
C.法定的標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)
E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
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A.保證生產(chǎn)、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺(jué)遵守規(guī)范
C.指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)
D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳
E.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案
A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口
A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C.精神病人在不能控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的
A.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C.受他人脅迫有違法行為的
D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
E.精神病人在不能辨認(rèn)自己行為時(shí)有違法行為的
A.違法事實(shí)需要立案調(diào)查
B.對(duì)公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對(duì)公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
A.大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國(guó)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()
某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()
某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()
經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()
根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()