多項選擇題下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收


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1.多項選擇題下列關于《藥品經營許可證》的說法不正確的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
C.《藥品經營許可證》只需標明有效期,有效期五年
D.無《藥品經營許可證》的,經工商行政部門允許也能經營藥品
E.經營企業(yè)取得《藥品經營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

2.多項選擇題開辦藥品生產企業(yè),必須具備()

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益

4.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開辦的藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》
B.新開辦的藥品生產企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證

5.多項選擇題藥品生產企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

最新試題

經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業(yè)的經營范圍有()

題型:多項選擇題

某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權()

題型:多項選擇題

藥品經營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現,某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因對人體造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經營質量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題