多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說(shuō)法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織驗(yàn)收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同審核驗(yàn)收


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1.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年
D.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,經(jīng)工商行政部門(mén)允許也能經(jīng)營(yíng)藥品
E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)

2.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

3.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)
C.新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料
D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品

6.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)
C.法定的標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)
E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

7.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)中職業(yè)道德要求包括()

A.保證生產(chǎn)、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺(jué)遵守規(guī)范
C.指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)
D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳
E.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說(shuō)法正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案

9.多項(xiàng)選擇題有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種說(shuō)法正確的是()

A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

10.多項(xiàng)選擇題有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種說(shuō)法正確的是()

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口

最新試題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷(xiāo)售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題