A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.生產已有國家標準藥品的審批
D.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進口的審批

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗，配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用，特殊情況除外

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經營許可證》
C.《藥品經營許可證》只需標明有效期，有效期五年
D.無《藥品經營許可證》的，經工商行政部門允許也能經營藥品
E.經營企業(yè)取得《藥品經營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益

A.新開辦的藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》
B.新開辦的藥品生產企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證

A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

A.企業(yè)內控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準