多項(xiàng)選擇題經(jīng)過審查和評價,認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估

2.多項(xiàng)選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口藥品注冊證號,格式正確的是()

A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

3.多項(xiàng)選擇題藥品注冊申請包括()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可向()

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評價,根據(jù)分析評價結(jié)果處理正確的是()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀

6.多項(xiàng)選擇題國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者個人
E.患者家屬

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采取的措施有()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥,不在此規(guī)定范圍內(nèi)的有()

A.急診處方
B.兒科處方
C.精神藥品處方
D.醫(yī)療用毒性藥品處方
E.麻醉藥品處方

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為3年的有()

A.醫(yī)療用毒性藥品處方
B.兒科處方
C.麻醉藥品處方
D.第一類精神藥品處方
E.急診處方

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方有效期的敘述正確的是()

A.處方開具當(dāng)日有效
B.處方開具2日內(nèi)有效
C.需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限
D.有效期最長不得超過3天
E.處方的有效期限由醫(yī)師視患者病情決定

最新試題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題