多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容()

A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定
C.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求
E.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()

A.使用后驗(yàn)證
B.不定期驗(yàn)證
C.使用前驗(yàn)證
D.定期驗(yàn)證
E.停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設(shè)施設(shè)置,下列說法正確的有()

A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

4.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價(jià)的內(nèi)容是()

A.企業(yè)信譽(yù)
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽(yù)

5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

6.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更()

A.經(jīng)營地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

7.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過審查和評價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級(jí)別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

8.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估

9.多項(xiàng)選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口藥品注冊證號(hào),格式正確的是()

A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

10.多項(xiàng)選擇題藥品注冊申請包括()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請

最新試題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題