多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容()

A.明確雙方質量責任
B.藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定
C.藥品運輸的質量保證及責任
D.藥品質量符合藥品標準等有關要求
E.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責


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1.多項選擇題企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸等設施設備進行()

A.使用后驗證
B.不定期驗證
C.使用前驗證
D.定期驗證
E.停用時間超過規(guī)定時限的驗證

2.多項選擇題關于藥品批發(fā)企業(yè)庫房及設施設置,下列說法正確的有()

A.經營場所和庫房應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存
E.經營疫苗的應當配備一個獨立冷庫

3.多項選擇題藥品經營企業(yè)中,下列哪些崗位要求是執(zhí)業(yè)藥師()

A.藥品批發(fā)企業(yè)負責人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人
D.藥品零售企業(yè)負責人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員

4.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系評價的內容是()

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質量保證能力
D.質量管理能力
E.質量信譽

5.多項選擇題藥品經營企業(yè)的質量管理體系包括()

A.組織機構
B.人員
C.設施設備
D.質量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)

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