多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系評價的內(nèi)容是（）

A.企業(yè)信譽
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括（）

A.組織機構
B.人員
C.設施設備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計算機系統(tǒng)

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更（）

A.經(jīng)營地點
B.質(zhì)量負責人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址

3.多項選擇題經(jīng)過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產(chǎn)企業(yè)（）

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估

5.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是（）

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

6.多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

7.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

8.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價，根據(jù)分析評價結果處理正確的是（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀

9.多項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體包括（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.患者個人
E.患者家屬

10.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取的措施有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）

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根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括（）

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

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關于中藥飲片的說法，正確的有（）

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根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責有（）

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某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有（）

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經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）

題型：單項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有()

題型：多項選擇題