A.持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
B.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力
C.能保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗
D.營業(yè)人員需經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格
E.有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
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A.普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的重量
B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)的裝量
C.普遍片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量
D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)及裝量
E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積
A.實(shí)事求是地詳細(xì)列出
B.按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度列出
C.按發(fā)生的頻率列出
D.按癥狀的系統(tǒng)性列出
E.未經(jīng)臨床試驗(yàn)確認(rèn)的不良反應(yīng)可不列
A.藥品通用名稱
B.藥品批準(zhǔn)文號
C.藥品規(guī)格
D.產(chǎn)品批號
E.有效期
A.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥
A.科學(xué)
B.規(guī)范
C.可靠
D.準(zhǔn)確
E.使用專業(yè)術(shù)語
A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月
A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限
A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑
A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更
A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀
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某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
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