多項選擇題新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應商審計
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質量回顧分析
E.糾正和預防措施


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題我國國家藥品標準包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準
D.與藥品質量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補本

2.多項選擇題新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

3.多項選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質量管理負責人
E.質量受權人

4.單項選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責的是()。

A、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關的國際交流
D、檢驗和復檢的工作

5.多項選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是()

A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準

6.多項選擇題國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標的規(guī)劃指標包括()

A.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

7.多項選擇題2011年底,已納入電子監(jiān)管的復方制劑包括()

A.含可卡因類復方制劑
B.含可待因復方口服溶液
C.含麻黃堿類復方制劑
D.含氫可酮類復方制劑
E.含地芬諾酯復方制劑

8.多項選擇題2012年2月底,已納入電子監(jiān)管的藥品包括()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.血液制品
C.中藥注射劑
D.疫苗
E.基本藥物

10.多項選擇題下列屬于不正當競爭行為的是()

A.假冒他人注冊商標
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.擅自使用他人企業(yè)的名稱
D.偽造或冒用認證標志
E.采用賄賂手段以購銷商品

最新試題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

張某,藥學本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥師不得調劑的處方有()

題型:多項選擇題