多項(xiàng)選擇題關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,說法錯(cuò)誤的有()

A.其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保護(hù)中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化
B.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程
C.對所有的中藥材的采集均應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則
D.藥材包裝前,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審批的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
E.GAP的認(rèn)證由各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定,對可以設(shè)定行政許可的情形,可通過下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設(shè)行政許可()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
E.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的

2.多項(xiàng)選擇題下列可不予行政處罰的行為有()

A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的(除法律另有規(guī)定外)
C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的
E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

3.多項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施

4.多項(xiàng)選擇題我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補(bǔ)本

5.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

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在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

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某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

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