A.其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保護(hù)中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化
B.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程
C.對所有的中藥材的采集均應(yīng)堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則
D.藥材包裝前,質(zhì)量檢驗部門應(yīng)對每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審批的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗
E.GAP的認(rèn)證由各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
E.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的
A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的(除法律另有規(guī)定外)
C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的
D.如違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的
E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
A.供應(yīng)商審計
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補(bǔ)本
A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人
A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關(guān)的國際交流
D、檢驗和復(fù)檢的工作
A.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
A.含可卡因類復(fù)方制劑
B.含可待因復(fù)方口服溶液
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.含氫可酮類復(fù)方制劑
E.含地芬諾酯復(fù)方制劑
最新試題
某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()
下列情形屬于違法情形的有()
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()