多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.處方藥
E.外用藥品


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1.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是()

A.片劑表面霉跡斑斑
B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥
D.更改藥品批號
E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"

3.多項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是()

A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列說法正確的是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號
C.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理

6.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批號、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

7.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

9.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

10.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

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根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

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