多項選擇題在新藥臨床試驗中如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，研究者應(yīng)采取什么措施（）

A.立即對受試者進(jìn)行適當(dāng)治療
B.報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會
C.研究者在報告上簽名并注明日期
D.與受試者及其家屬討論賠償
E.向上級部門申請中止臨床試驗


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1.多項選擇題關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）

A.對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)
B.對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服制劑中
C.醋酸氯己定為廣譜殺菌藥
D.苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子
E.山梨酸對真菌和酵母菌作用強(qiáng)

2.多項選擇題解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的特點是（）

A.屬于非甾體抗炎藥
B.所有藥物都有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用
C.降溫時必須配以物理降溫
D.對銳痛無效，對炎性所致鈍痛有效
E.共同機(jī)制是抑制PG的合成和釋放

3.多項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報告范圍的敘述正確的是（）

A.上市5年以內(nèi)的藥品（也包括進(jìn)口不足5年的藥品）所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報告，且不論是否有并用藥物
B.上市5年以上的藥品，報告嚴(yán)重的、罕見的不良反應(yīng)
C.上市5年以內(nèi)的藥品（包括新藥和進(jìn)口藥）必須每3個月報告一次該產(chǎn)品的所有ADR和ADE，包括其藥品說明書上已經(jīng)注明的不良反應(yīng)
D.發(fā)生嚴(yán)重的或罕見的ADR要在15個工作日之內(nèi)報告給本地區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.防疫藥品或普查用藥出現(xiàn)的ADR或ADE應(yīng)在72小時之內(nèi)向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

4.多項選擇題長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素（GCS）的不良反應(yīng)是（）

A.高血壓
B.向心性肥胖
C.中樞興奮
D.骨髓抑制
E.耳毒性

5.多項選擇題下列哪些物質(zhì)可作注射劑的油性抗氧劑（）

A.尼泊金類
B.二丁基苯酚
C.α生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基對羥基茴香醚

6.多項選擇題以下關(guān)于制劑采用增加溶解度方法錯誤的是（）

A.阿司匹林賴氨酸鹽注射液--前體藥物
B.醋酸去氫皮質(zhì)酮注射液--應(yīng)用潛溶劑
C.苯甲酸鈉咖啡因注射液與環(huán)丙沙星注射液一樣是成鹽
D.二巰基丙醇注射液--加增溶劑
E.維生素K3亞硫酸氫鈉注射液--引入親水基團(tuán)

7.多項選擇題首過消除效應(yīng)包括（）

A.胃酸對藥物的破壞
B.肝臟對藥物的代謝
C.藥物與血漿蛋白的結(jié)合
D.胃腸黏膜對藥物的滅活
E.腎臟對藥物的排泄

8.多項選擇題臨床主要用于抗全身性真菌病的藥物包括以下哪幾種（）

A.阿莫羅芬
B.灰黃霉素
C.伊曲康唑
D.氟胞嘧啶
E.特比萘芬

9.多項選擇題下列具有肝腸循環(huán)作用的藥物有（）

A.丙磺舒
B.利多卡因
C.氯霉素
D.洋地黃毒苷
E.地西泮