A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品(包括未上市新藥及已上市藥品)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
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A.2000年5月1日
B.2000年12月1日
C.2001年5月1日
D.2001年12月1日
E.2002年12月1日
A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行
A.倫理委員會的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報酬
D.讓受試者自己選擇哪一個試驗組
E.受試者簽署知情同意書時必須有一個證明人在場
A.細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品系自大腸桿菌提取精制得到的內(nèi)毒素
B.試驗用的器皿等,需經(jīng)120℃干烤1小時
C.測得鱟試劑靈敏度(λC.在0.5~2.0λ時,可以λ為該批鱟試劑的靈敏度
D.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指與靈敏度為0.03EU/ml或更高靈敏度的鱟試劑,在37℃+1℃條件下24小時不產(chǎn)生凝集反應(yīng)的注射用水
E.供試品管一般為2支,如結(jié)果1支為(+),1支為(-),應(yīng)另取2支供試品管復(fù)試,將試管從恒溫器中輕輕取出,緩緩轉(zhuǎn)動90°以判斷結(jié)果
A.必須采用飽和蒸汽,因此必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
B.滅菌時間應(yīng)從開通蒸汽時開始滅菌時算起
C.如壓力表損壞時,可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
D.避免壓力驟然下降
E.115℃、0.7kg/cm壓力時,一般注射劑的滅菌所需時間為30分鐘
A.二甲基黃(2.9~4.0)紅→黃
B.甲基橙(3.2~4.4)紅→黃
C.溴酚藍(lán)(4.6~5.8)黃→紅
D.甲基紅(4.2~6.3)紅→黃
E.酚酞(8.3~10.0)無色→紅
A.50%葡萄糖注射液
B.維生素C注射液
C.鹽酸普魯卡因注射液
D.碳酸氫鈉注射液
E.復(fù)方乳酸鈉注射液
A.制備碳酸氫鈉注射液時,可加入適量的乙二胺四乙酸二鈉作穩(wěn)定劑
B.制備碳酸氫鈉注射液時,溶液中應(yīng)通入足量的二氧化碳?xì)怏w以防止分解
C.碳酸氫鈉注射液的最佳pH值為6.5~8.0
D.配制碳酸氫鈉注射液時,宜用新鮮的熱注射用水
E.碳酸氫鈉注射液分裝后,可用115℃30分鐘熱壓滅菌
A.水鹽代謝紊亂
B.低血鉀
C.低血鈣
D.脂質(zhì)代謝紊亂
E.以上都不是
A.嚴(yán)重精神障礙
B.消化道潰瘍
C.骨質(zhì)疏松
D.可發(fā)生腎上腺危象
E.糖尿病
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我國《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》于哪一年頒布?()
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