單項選擇題根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局,公安部,國家衛(wèi)生健康委員會的有關規(guī)定,口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克,且不含其他麻醉藥品,精神藥品或者藥品類易制毒化學品的復方制劑列入()

A.含麻醉藥品復方制劑的管理
B.第二類精神藥品管理
C.第一類精神藥品管理
D.醫(yī)療用毒性藥品管理


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1.單項選擇題下列符合化妝品管理要求的是()

A.特殊化妝品需經省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產進口和經營
B.國產普通化妝品在上市銷售后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理
D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊

2.單項選擇題根據(jù)《進口藥材管理辦法》,不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是()

A.中國境內的中成藥上市許可持有人
B.中藥生產企業(yè)
C.中藥材專業(yè)市場
D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業(yè)

3.單項選擇題關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是()

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明
D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

4.單項選擇題國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法,錯誤的是()

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店,支持其進入農村市場
B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本*企業(yè)所屬門J 店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫
C.鼓勵“互聯(lián)網+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品
D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經營第二類精神藥品

5.單項選擇題醫(yī)療機構根據(jù)本*單位臨床需要,經批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構制劑室設置條件的是()

A.與其他醫(yī)療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B.必須由醫(yī)療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C.制劑室負責人可以由藥品生產企業(yè)質量負責人兼任
D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

6.單項選擇題法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》

7.單項選擇題根據(jù)下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定,負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是()

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局

8.單項選擇題在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中,關于藥品采購品種限制的說法,正確的是()

A.處方組成類同的復方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”

9.單項選擇題關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法,錯誤的是()

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理,該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年

10.單項選擇題關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是()

A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況

最新試題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,關于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經營行為和經營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是()

題型:單項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題