A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品批準文號
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗批件》
D.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告
E.樣品檢驗結(jié)果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理
最新試題
不得在市場銷售的是（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
臨床試驗被批準后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標(biāo)準的藥品的注冊申請是指（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）