單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
A.新藥
B.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
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1.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
3.單項(xiàng)選擇題新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
5.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
最新試題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母J代表（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
變更原藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照變更程序（）
題型：多項(xiàng)選擇題
不得在市場(chǎng)銷售的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題