藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）

銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）

觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）

新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）

新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）

藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）