單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十七條規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)如何后續(xù)處理()

A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),等候上級(jí)調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級(jí)要求提交具體病例,則對(duì)每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級(jí)調(diào)查


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容要求()

A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品通用名稱,下列說法中不正確的是()

A.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限,但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列關(guān)于藥品包裝、說明書和標(biāo)簽的說法不正確的是()

A.藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語(yǔ)