A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品說明書的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
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A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容
A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品上市管理的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
最新試題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()
進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()
從美國(guó)進(jìn)口的藥品必須取得()
查配伍禁忌()
原料藥的標(biāo)簽()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()