單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)()?

A.修改
B.提出申請(qǐng)
C.報(bào)廢
D.銷毀


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()?

A.標(biāo)簽
B.說(shuō)明書(shū)
C.用法用量
D.失效日期

2.單項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)由()予以核準(zhǔn)?

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》自()起施行?

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]

最新試題

我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

題型:判斷題

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。

題型:判斷題

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

題型:判斷題

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

題型:判斷題

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題