單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()?
A.標簽
B.說明書
C.用法用量
D.失效日期
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1.單項選擇題藥品說明書和標簽應由()予以核準?
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.單項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
3.單項選擇題對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出?
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在企業(yè)認證合格后()內(nèi),組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
5.單項選擇題通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后()內(nèi)報送認證機構(gòu)?
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
最新試題
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
題型:判斷題
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
題型:判斷題
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
題型:填空題
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)管理。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題