單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,對進口藥品發(fā)生的不良反應進行年度匯總報告要求的時間是()
A.1年
B.5年
C.進口藥品自進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
D.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
E.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的,每年匯總報告一次
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1.單項選擇題下列關于藥典規(guī)定進行藥品質量檢定的基本原則描述不正確的是()
A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙
2.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采?。ǎ?/a>
A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強制措施
3.單項選擇題《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)指出,住院藥房實行哪種方式配發(fā)藥品()
A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制
4.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售
5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,必須獲得許可證才能從事的業(yè)務中不包括的是()
A.藥品的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)零售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售