單項選擇題對醫(yī)療機構配制制劑管理的下列描述中，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種
B.醫(yī)療機構配制制劑，應具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.醫(yī)療機構配制的制劑必須進行質(zhì)量檢驗，合格者可在市場銷售
D.醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準
E.醫(yī)療機構配制制劑必須有處方、配制工藝和標準操作規(guī)程


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1.單項選擇題醫(yī)療機構制劑有關配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存（）

A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查

2.單項選擇題配制制劑所用的物料應符合（）

A.化學純要求
B.分析要求
C.藥用要求
D.監(jiān)測要求
E.質(zhì)量要求

3.單項選擇題潔凈室應維持一定的（）

A.負壓
B.正壓
C.壓差
D.壓力
E.高壓

4.單項選擇題負責對醫(yī)療機構制劑進行質(zhì)量監(jiān)督，并發(fā)布質(zhì)量公報的是（）

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理局
B.市級藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑必須（）

A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并發(fā)給批準文號
B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號
C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準
E.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準