A.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù)
B.未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)就開始實施臨床試驗或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動
C.對嚴(yán)重不良事件隱瞞不報
D.研究記錄保留不充分，保留時間不夠長
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗
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A.Ⅰ期臨床試驗的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對照試驗
D.Ⅳ期臨床試驗的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗后才可提交報告，申請藥品注冊或上市許可
A.考察廣泛使用條件下藥物的罕見不良反應(yīng)
B.確定不同患者人群的劑量方案
C.評價特殊人群中使用的受益-風(fēng)險比
D.改進(jìn)給藥劑量
E.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證
A.確定最大耐受劑量
B.確定最小耐受劑量
C.確定不同患者人群的劑量方案
D.發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證
E.觀察普通人群中使用的受益-風(fēng)險比
A.研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制
B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核
C.研究藥物療效和安全性
D.進(jìn)行比較研究，了解治療效果
E.上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證
A.受試者的知情同意書
B.研究者手冊
C.研究者的簡歷
D.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算
E.受試者的賠償和保險措施
最新試題
根據(jù)放射敏感性的不同，可將腫瘤分為哪三類？
放射保護(hù)劑
放射治療腫瘤有哪4種腫瘤細(xì)胞對放射不敏感
立體適形放射治療
X線和γ線有什么不同
有些頭頸部腫瘤放射治療后的復(fù)發(fā)，多是中央性復(fù)發(fā)。術(shù)后的復(fù)發(fā)主要為外圍性復(fù)發(fā)。因此，綜合使用術(shù)前放療加手術(shù)切除，可以獲得取長補(bǔ)短的效果
試分述放射性皮膚早、晚期反應(yīng)的表現(xiàn)及預(yù)防和治療
何為高分化、中分化與低分化
放射治療有哪些主要全身反應(yīng)？影響放射治療全身反應(yīng)的主要因素有哪些？
何謂：①RBE（相對生效應(yīng)）；②OER（氧增強(qiáng)比）；③LET（線性能量轉(zhuǎn)換）。