名詞解釋包裝材料

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1.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

3.單項(xiàng)選擇題在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

5.單項(xiàng)選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

6.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為（）

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

7.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

8.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)（）

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

10.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)