多項選擇題對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
A.藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避
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1.多項選擇題可以委托生產的藥品包括()
A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根顆粒
2.多項選擇題有關藥品生產的說法,錯誤的有()
A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗
3.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
4.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內
B.3日內
C.7日內
D.15日內
5.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
最新試題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題