正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。

變更的分類有（）

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？