設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

產品質量管理制度包括哪些內容？

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產品（）。

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

成品的留樣數量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

下列情況需要提出復驗的有（）

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）