評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費者利益？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）