產品質量管理制度包括哪些內容？

質量事故的劃分為（）

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？