A.緊急質(zhì)量事故
B.重大質(zhì)量事故
C.次要質(zhì)量事故
D.一般質(zhì)量事故
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A.導(dǎo)致死亡
B.對(duì)人體器官功能產(chǎn)生損傷，但可治療
C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
D.致癌、致畸、致出生缺陷
A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更
D.不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫(kù)物料。
D.通過目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？
在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？