實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。