變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

膠囊藥粉的編號為J。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

產品質量管理制度包括哪些內容？

開展認證工作應注意的問題有哪些？

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）