單項選擇題作業(yè)指導書也稱作標準操作規(guī)程（SOP），是質量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項（）。

A.廠方提供的儀器設備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質量管理體系文件中
B.制定全面合理的SOP可長期應用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質量的活動都應制定相應的標準操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質量的活動都應制定相應的標準操作程序


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1.單項選擇題以下關于文件審核目的描述中不準確的是（）。

A.保證文件符合所選定的質量體系標準的要求
B.保證文件的規(guī)定是切實可行的
C.保證文件表述準確，可實現“惟一理解”
D.保證文件全部受控
E.保證文件的結構合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求

3.單項選擇題質量管理體系要素主要包括（）。

A.人員、環(huán)境、資金、設備、軟件
B.人員、政策、設備、硬件、軟件
C.人員、環(huán)境、資金、設備、原材料
D.人員、規(guī)劃、資金、設備、原材料
E.人員、環(huán)境、設備、方法、原材料

4.單項選擇題全面質量管理概念中不包括（）。

A.全員性
B.全面性
C.全天候
D.全過程
E.體系方法

5.單項選擇題質量管理體系文件的構成應包括（）。

A.質量手冊
B.程序性文件
C.作業(yè)指導書
D.質量記錄、質量計劃等
E.以上都是