多項(xiàng)選擇題新藥準(zhǔn)入上市后,有哪些評估項(xiàng)目?()

A.上市產(chǎn)品的跟蹤
B.藥物周期成本評估
C.商業(yè)機(jī)會評估
D.與競爭產(chǎn)品的主動對比研究
E.適應(yīng)國家藥品政策的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究


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1.多項(xiàng)選擇題以下()是健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題與挑戰(zhàn)。

A.優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品和服務(wù)供給不足
B.產(chǎn)業(yè)布局逐步優(yōu)化,成為推動產(chǎn)城融合、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的重要抓手
C.缺乏科學(xué)規(guī)劃和準(zhǔn)確定位
D.產(chǎn)業(yè)融合和集聚效應(yīng)有待提升
E.行業(yè)集中度低,產(chǎn)品同質(zhì)化和重復(fù)建設(shè)突出

2.多項(xiàng)選擇題以下()屬于健康服務(wù)業(yè)的范疇。

A.中藥材種植
B.醫(yī)藥制造
C.健康促進(jìn)服務(wù)
D.智慧健康技術(shù)服務(wù)
E.智能設(shè)備制造

3.多項(xiàng)選擇題《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》中,提出要完善信息化追溯體系,需要做到()。

A.制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行藥品編碼管理,落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任
B.構(gòu)建全國藥品追溯協(xié)同平臺,整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息,從低風(fēng)險(xiǎn)的藥品開始,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追
C.構(gòu)建全國藥品追溯協(xié)同平臺,整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息,從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追
D.逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接
E.發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用,提升監(jiān)管精細(xì)化水平

4.多項(xiàng)選擇題新藥的研發(fā)屬性包括()。

A.經(jīng)濟(jì)性與社會性并存
B.經(jīng)濟(jì)型與研究性并存
C.整體性與特殊性并存
D.基礎(chǔ)性與應(yīng)用性研究并存
E.系統(tǒng)性與協(xié)調(diào)性并存

5.多項(xiàng)選擇題2019年8月28日,21部委聯(lián)合發(fā)布《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要(2019-2022年)》,主要涉及()方面。

A.優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康資源擴(kuò)容工程
B.“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”提升工程
C.中醫(yī)藥健康服務(wù)提質(zhì)工程
D.健康服務(wù)跨界融合工程
E.健康保險(xiǎn)發(fā)展深化工程

6.多項(xiàng)選擇題“十四五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要目標(biāo)中,主要與健康相關(guān)的目標(biāo)有()。

A.社會文明程度得到新提高
B.強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量
C.民生福祉達(dá)到新水平
D.國家治理效能得到新提升
E.加快發(fā)展現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系

7.多項(xiàng)選擇題以下()是新時(shí)期健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要意義。

A.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是應(yīng)對“人口紅利”縮減、挖掘我國“健康紅利”的重要手段
B.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)就業(yè)的重要抓手
C.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是擴(kuò)大內(nèi)需的重要途徑
D.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)在熨平經(jīng)濟(jì)周期性波動中發(fā)揮了重要的“穩(wěn)定器”作用
E.發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是保障民生的重要舉措,有助于控制醫(yī)藥費(fèi)用,減輕群眾就醫(yī)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

8.多項(xiàng)選擇題日本漢方制劑注冊分為“醫(yī)療用漢方制劑”注冊和“一般用制劑”注冊。醫(yī)療用漢方制劑主要是指()的制劑,相當(dāng)于我國的中藥處方藥。

A.所用生藥作用較強(qiáng)
B.不便于患者直接使用
C.經(jīng)長期臨床試用,認(rèn)為安全、有效
D.需由醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)的制劑
E.所使用的生藥作用相對緩和的制劑

9.多項(xiàng)選擇題基于()技術(shù),對經(jīng)典名方復(fù)雜體系中主要活性成分的可視化定位。

A.色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)
B.PET/CT顯像技術(shù)
C.超高液相-超高分辨質(zhì)譜串聯(lián)技術(shù)
D.化學(xué)小分子探針技術(shù)
E.計(jì)算機(jī)反向找靶技術(shù)

10.多項(xiàng)選擇題中藥質(zhì)量綜合評價(jià)體系中,生物效應(yīng)指標(biāo)可以使用的相關(guān)技術(shù)有()。

A.代謝組學(xué)
B.蛋白質(zhì)組學(xué)
C.基因組學(xué)
D.分子生物學(xué)
E.整合生物標(biāo)志物