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單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導致或者（）的醫(yī)療器械不良事件。

A.可能導致死亡
B.可能導致嚴重傷害或死亡
C.可能導致嚴重傷害
D.可能導致死亡

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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后（）年，但是記錄保存期限應當不少于（）年。

A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4

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2.單項選擇題河南省醫(yī)療器械不良事件（）和再評價管理辦法實施細則（試行）適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。

A.預測
B.監(jiān)測
C.預防

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3.單項選擇題為加強上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，保障公眾用械安全，根據(jù)（）和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》，制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細則（試行）

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法

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4.問答題患有什么疾病的人員不得從事醫(yī)療器械經(jīng)營工作？

參考答案：

患有傳染病、皮膚病及精神病等人員不得從事此項工作

5.問答題企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品應符合什么條件？

參考答案：國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)...

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6.問答題醫(yī)療器械供應商應具有哪些資質(zhì)才能成為企業(yè)的合格供應商？

參考答案：必須具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證...

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7.問答題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)能不能經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械？