單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的；被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的；等違法行為的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
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1.單項選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
2.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的（）標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
3.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反（）等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)
4.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級，信用等級的認(rèn)定周期為（）。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
5.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的（）是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對社會或人體健康產(chǎn)生或可能產(chǎn)生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
題型：判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型：判斷題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型：判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
題型：判斷題